28日
2025年09月
2025年9月25日，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2025年第6号公告，发布了23项新食品安全国家标准和2项修改单。其中发布了GB 4806.16-2025 《食品安全国家标准 食品接触用硅橡胶材料及制品》，该标准将于2026年9月2日正式实施。
该标准替代了GB 4806.11-2016中关于硅橡胶材料及制品的相关要求，针对这次修订，FCM-HOME第一时间开展深度解析，为食品接触材料行业企业提供精准解读，以期助力企业快速了解新规变化，规避合规风险。
详细公告信息查看网址：
https://www.nhc.gov.cn/sps/c100088/202509/5dc5e1e2b26d4d27a7913b9e71bbe931.shtml
通过本次修订，将橡胶和硅橡胶材料分开管理，其中橡胶归属GB 4806.11-2023管理，硅橡胶归属GB 4806.16-2025管理，建议企业在进行合规管理时注意区分产品材质。
高锰酸钾消耗量以及重金属（以Pb计）测试条件由60℃，0.5 h延长至60℃，2 h，即变相加严了这2个指标要求，建议企业按新标准的测试条件进行合规测试验证，以确保产品符合新标准的要求。
增加了挥发性物质的要求：≤0.5 g/100g，具体检测方法见标准附录B部分，该指标加强了硅橡胶中挥发性物质残留的管控要求，根据行业经验，企业可通过优化原料配比、优化硫化工艺等方式控制挥发性物质的残留。
删除了GB 4806.11-2016中对于油脂类食品的食品模拟物选择的特殊规定，由50%乙醇改为按GB 31604.1选择。
根据GB 31604.1的要求，通常油脂类食品对应选择的模拟物为植物油，因此该条款的删除会导致硅橡胶产品接触油脂类食品时，总迁移量的测试模拟物由50%乙醇变为植物油，建议企业关注该变化，提前进行合规验证。
与黏合剂、涂料产品标准一样，也将管理模式修改为聚合物管理为主、单体和起始物管理为辅；
新增2个允许使用的基础原料，二氧化硅和1-乙炔基环己醇，数量由之前的19个增加至21个。
目前，FCM-HOME已联合平台机构积极开展GB 4806.16-2025的方法开发与验证工作，同步推进 CNAS/CMA 资质扩项进程。若您有相关标准检测和合规需求，欢迎通过以下方式联系我们，我们将为您提供从样品检测、数据解读到合规指导的一站式解决方案，助力企业精准把控质量安全风险。
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