10日
2025年02月
2024年10月17日，欧洲食品安全局（EFSA）食品添加剂和调味剂小组（Panel on Food Additives and Flavourings, FAF）发布了关于重新评估了二氧化硅（E 551）作为食品添加剂的科学意见，其中包括有关年龄组安全性评估的结论和建议的后续行动，此外还特别关注了二氧化硅在16周以下婴儿食品中的安全性，并考虑了欧洲食品安全局在 2018 年完成重新评估后获得的所有新相关数据。
FAF得出结论认为，在目前的使用水平下，E 551不构成安全风险，包括对 16周以下婴儿的使用。不过，专家小组建议更新法规(EC) No 231/2012中E 551的规格。
1、风险评估方法
EFSA采用了新的数据和2021年的指导原则，对二氧化硅的纳米特性进行了评估。由于数据库的局限性仍存在不确定性，因此得出每日允许摄入量并不合适。取而代之的是采用暴露限值 (MOE) 方法进行风险评估。
FAF的结论是，所有人群的MOE至少应为36，才不会引起安全问题。为了计算得出的暴露限，专家小组认为应参考2018年再评价时ANS专家小组已进行的膳食暴露评估，并再次确认选择进行风险定性的最合适和最现实的情景。专家小组注意到，得出的所有年龄组的MOE均高于36，表明在报告的使用量和使用水平下不存在安全问题。
2、纳米特定考虑因素
由于E 551具有纳米级特性，因此需要对其进行专门的风险评估。
3、改进表征
应更好地分析颗粒大小和形态，以进行准确的风险评估。
4、有毒元素限制
FAF还得出结论认为，所提供的技术数据支持对法规(EC) No 231/2012中规定的二氧化硅（E 551）规格进行修订，建议降低铅、汞和砷的最大限量，同时引入铝的最大限量。
二氧化硅作为一种常见的食品添加剂，具有多种功能和用途，例如作为抗结剂，被应用于多种食品中，包括供16周以下婴儿食用的食品，如配方奶粉；另外还可以作为食品的增稠剂、吸湿剂、稳定剂等。
2018年，EFSA食品添加剂和营养素来源专家小组（Food Additives and Nutrient Sources, ANS）发现，没有足够的数据来确定婴儿的每日允许摄入量（ADI）和安全性评估。在数据缺口得到解决后，欧盟委员会（EC）要求FAF审查使用风险，尤其是对婴儿的使用风险。
内容来源：科奈技术咨询
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