16日
2023年06月
2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇（CAS No.：3010-96-6），简称CBDO，化学式为C8H16O2，外观为白色结晶粉末，是合成高性能聚酯的重要原料，广泛应用于家电制造、汽车装饰、食品包装、医药用品、水性涂料等领域。
2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇大鼠急性经口毒性的半数致死剂量LD50为1500 mg/kg，属于低毒物质。不具有遗传毒性，缺少致癌毒性资料，在亚慢性试验中发现肾上腺重量增加，观察到弥漫性皮质肥大/增生。在发育毒性试验中发现阵挛性抽搐、体重降低以及相应的胎儿骨骼发育变化延迟现象。
在食品接触材料领域，以CBDO、1,4-环己烷二甲醇等为原料合成的共聚酯具有韧性好、易于加工、在使用过程中不会释放双酚A以及水解稳定性和耐化学性优良等特点，非常适合用于生产婴儿用奶瓶、热罐装瓶、碳酸软饮料瓶、食品容器等制品。
如前所述， 2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇在食品接触材料应用广泛。目前，尚未在韩国、美国等国家的食品接触材料的法规/标准中查到关于2-2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇的相关信息，中国和欧盟的食品接触材料法规/标准中对其的授权使用情况和限制性要求见表1。
表1 关于2-2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇的授权使用和限制性要求
由表1可知，我国GB 4806.6-2016《食品安全国家标准 食品接触用塑料树脂》和欧盟塑料法规（EU）No 10/2011均授权了2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇可作为单体或起始物应用于塑料食品接触材料及制品的生产，且规定其特定迁移限量均为5 mg/kg。
对授权材质的限制使用要求，我国和欧盟略有不同，我国对改性PCT（第35号树脂）的最高使用温度做了规定，欧盟则对授权材质的预期使用条件和盛装食品类型做了明确要求。
对于食品接触材料及制品中2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇的检测，目前尚无已发布的方法标准。DPTC-FCM实验室已建立了食品接触材料及制品中2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇迁移量的检测方法，利用气相色谱进行分离，采用质谱检测器进行检测。其中水基食品模拟物中的检出限均为0.5 mg/L，橄榄油食品模拟物中的检出限为0.5 mg/kg，满足国内外相关法规的合规检测要求。目前该方法已通过CNAS和CMA的认可，可为食品接触材料及制品中2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇的管理提供技术支持。
前期分享的1-己烯、叔丁醇、六氟丙烯等也是FCM高关注物质，您可点击物质名称查看详情，下期我们将为您分享物质：18项多环芳烃迁移量。
如您有其他想要了解的高关注物质，或需要针对FCM中某个化学物质开发检测方法，欢迎联系我们。
杨易君 13815023776
内容来源：国家食品接触材料检测重点实验室(常州)
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